Die Renal Lifecycle Studie wird vom University Medical Centre Groningen (Sponsor) koordiniert und wurde mit Hilfe eines Zuschusses der Kidney Foundation ins Leben gerufen. Wir arbeiten mit einer großen Gruppe von Experten in verschiedenen Ausschüssen zusammen.

Forschungsteam Universitätsklinikum Groningen (UMCG)

• Prof. Dr. R.T. Gansevoort, leitender Prüfarzt (PI)
• Prof. Dr. H.J. Lambers Heerspink, Ko-Hauptforscher (Co-PI)
• Prof. Dr. S. Berger, Co-Prüfer (Co-PI)
• Y. Adema, Forschungsschwester
• H.H. Nijmeijer, Koordinator der Studie
• Drs. W.M. Bakker, Studienärztin

Der Lenkungsausschuss ist für die Gesamtaufsicht über die Studie verantwortlich und berät wissenschaftlich zu allen Aspekten des Studiendesigns, der Protokollentwicklung, der Durchführung und der Datenerhebung. Der Lenkungsausschuss ist das Entscheidungsgremium, das für die Umsetzung von Änderungen am Prüfplan zuständig ist, einschließlich möglicher Änderungen, die sich aus den Empfehlungen des Ausschusses für die Überwachung der Datensicherheit/des Sicherheitsausschusses der Studie ergeben können.

Der Lenkungsausschuss wird von einem internationalen wissenschaftlichen Beratungsausschuss und von Mitgliedern des Patientenbeirats beraten. Mitglieder des Lenkungsausschusses sind: dr. J. van der Net, prof. dr. M. Vervloet, dr. A. de Vries, prof. dr. M. Hemmelder, dr. R van Kruijsdijk, dr. A. Abrahams, prof. dr. D. Kuyper, prof. dr. S. Badve, A/prof. dr. C. Arnott, dr. L. Jakulj, prof. dr. C. Wanner und das UMCG-Team.

Sicherheitsausschuss

Der Sicherheitsausschuss ist der beratende Ausschuss für Daten und Sicherheit der Studie. Der Sicherheitsausschuss überwacht die Interessen der Teilnehmer, indem er die Sicherheit und Wirksamkeit der Intervention während der Studie bewertet und die Gesamtdurchführung der Studie überwacht. Dabei berät dieser Ausschuss den TSC. Mitglieder des Sicherheitsausschusses sind Prof. A. Hoitsma, Dr. W. van Dorp, Dr. K. Halma und Dr. N. Veeger.

Ausschuss für Endpunkte

Der Endpunktausschuss ist für die Bewertung der vermuteten klinischen Endpunkte für Krankenhausaufenthalte aufgrund von Herzversagen und Tod aufgrund von Nierenversagen zuständig. Und möglicherweise für andere primäre oder sekundäre Endpunkte, die zu Diskussionen im Lenkungsausschuss führen. Die CAC sollte feststellen, ob die Bewertung des Endpunkts durch die lokalen Prüfer korrekt und vollständig ist. Ist dies nicht der Fall, wird die CAC die Bewertung der Ermittler beurteilen. Die Ermittler müssen die Bewertung des Ausschusses akzeptieren. Mitglieder des CAC sind Prof. M. Walsh, Prof. P. van der Meer und Prof. C. Gaillard.