Wer kann teilnehmen?

Erwachsene Personen mit schwerem Nierenversagen, einschließlich Dialysepatienten und Empfänger von Nierentransplantaten, können an dieser Studie teilnehmen. Die potenziellen Teilnehmer werden über ihren Nephrologen kontaktiert und erhalten ein Informationsblatt, in dem die gesamte Studie erläutert wird.

Die Teilnahme ist freiwillig

Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig. Sie können alle Informationen über die Studie mit Ihrer Familie oder Ihren Freunden besprechen, bevor Sie sich zur Teilnahme entschließen. Sie können jederzeit aufhören. Sie müssen keine Gründe dafür angeben.

Erlaubnis erteilen

Wenn Sie sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden, werden wir Sie um Ihre Zustimmung bitten.  Dies ist erforderlich, weil in den Niederlanden alle Teilnehmer an einer wissenschaftlichen Studie schriftlich erklären müssen, dass sie freiwillig teilnehmen. Ohne die unterzeichnete Einverständniserklärung können Sie nicht an der Studie teilnehmen.

Information des Hausarztes und/oder des behandelnden Arztes

Wenn die Forscher zusätzliche Informationen benötigen, zum Beispiel bei Unklarheiten über Ihre Medikamente oder Ihre Krankengeschichte, werden sie sich an Ihren Hausarzt oder behandelnden Arzt wenden. Dies geschieht immer in Absprache mit Ihnen. Ihr Hausarzt und/oder behandelnder Arzt wird ebenfalls kontaktiert, wenn die Forscher während der Studie auf etwas stoßen, das für Ihre Gesundheit wichtig ist. Für die Weitergabe von Informationen an Ihren Hausarzt und den behandelnden Arzt geben Sie mit der Einverständniserklärung Ihr Einverständnis.

Datenschutz

Um Ihre Privatsphäre zu schützen, verschlüsseln wir die gesammelten Daten und Körpermaterialien. Für jeden Teilnehmer gibt es einen eigenen Code. Der Schlüssel zum Code wird von Ihrem lokalen Forscher an einem sicheren Ort aufbewahrt und nicht an Dritte weitergegeben. Wenn wir Ihre Daten und Körpermaterialien verarbeiten, verwenden wir immer nur diesen Code. Selbst in Berichten und Artikeln über die Studie kann sich niemand daran erinnern, dass es um Sie ging.

Ihre Daten

Wer kann Ihre Daten sehen? Einige Personen können Ihren Namen und andere persönliche Daten ohne einen Code sehen. Das sind Personen, die überprüfen, ob die Forscher die Forschung ordnungsgemäß und zuverlässig durchführen. Mitarbeiter z. B. der Gesundheits- und Jugendinspektion (IGJ) und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) können Ihre Daten einsehen. Diese Personen werden Ihre Daten vertraulich behandeln. Wir bitten Sie um Ihre Zustimmung zu dieser Inspektion. Alle Forschungsdaten (die Ergebnisse und abgerufenen Daten) werden nur für die Renal Lifecycle-Studie verwendet. Wir geben Ihre medizinischen Daten nicht an Dritte weiter.

Körpermaterial

Ihre Daten und Ihr (verbleibendes) Körpermaterial können auch nach Beendigung dieser Studie für andere wissenschaftliche Forschungen auf dem Gebiet des Nieren- und Herzversagens von Bedeutung sein. Zu diesem Zweck werden Ihre Daten und Ihr Körpermaterial 25 Jahre lang aufbewahrt. In der Einwilligungserklärung geben Sie an, ob Sie damit einverstanden sind. Diese Aufbewahrungsfrist ist für die Durchführung wissenschaftlicher Forschung gesetzlich vorgeschrieben. Danach werden alle Daten vernichtet.